Эстрожель

эстрадиола гемигидрат (в пересчете на эстрадиол) 600 мкг на 1г/1.5 мг на 1 дозу(2.5 г геля)
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980), троламин (триэтаноламин), этанол, вода очищенная.

— устранение симптомов климактерического синдрома (в т.ч. при искусственной менопаузе);
— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Эстрожель® назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.
1 доза аппликатора соответствует 2.5 г геля и содержит 1.5 мг эстрадиола.
1 дозу аппликатора (или 2.5 г геля) наносят тонким слоем на кожу живота, поясничной области, плеч или предплечий до полного всасывания 1 раз/сут. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.
Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 мин. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи.
Применение препарата Эстрожель® должно осуществляться самой женщиной, утром или вечером, предпочтительно на чистую кожу. Эстрожель® не оставляет пятен.

О симптомах острой передозировки не сообщалось. Боль в молочных железах или избыточная продукция секрета шейки матки могут свидетельствовать о слишком высокой дозе препарата. Симптомами передозировки эстрогенов могут быть тошнота и кровотечение отмены. Лечение: специфического антидота нет; необходимо отменить препарат и проводить симптоматическую терапию.

— геморрагический или ишемический инсульт;
— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;
— маточные кровотечения неясной этиологии;
— эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них;
— злокачественные и доброкачественные опухоли гипофиза;
— тяжелые заболевания печени в острый период, опухоли печени, желтуха;
— почечная недостаточность;
— синдром Дубина-Джонсона;
— синдром Ротора;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, перемены настроения, головокружение.
Со стороны половой системы: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения "прорыва", меноррагия, межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: крайне редко (т.к. отсутствует эффект "первого прохождения" через печень) - диспепсия, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (в т.ч. кишечная или желчная колика), боль в эпигастрии, холестатическая желтуха, холелитиаз, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении высоких доз), диарея, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит.
Местные реакции: раздражение и гиперемия кожи.
Прочие: периферические отеки, изменение массы тела, повышение АД, аллергические кожные реакции (крапивница, кожный зуд), тромбоэмболия, контактный дерматит, непереносимость контактных линз.
Побочные эффекты, как правило, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Эстрожель® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Эстрогенный препарат для наружного применения. Эстрадиол, активное вещество препарата Эстрожель®, является эстрогеном.
На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч. приливов, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.
Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.
Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.
Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Всасывание и распределение
При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.
Cmax в крови эстрадиол достигает через 3-4 ч. Биодоступность составляет 82%.
Метаболизм и выведение
При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту "первого прохождения", что обеспечивает более высокую концентрацию эстрадиола в плазме крови по сравнению с пероральными формами.
Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

3 года

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует проводить его не менее 1 раза в год.
Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с гестагенами по рекомендации врача.
Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.
Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).
Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед. до планируемого хирургического лечения.
Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.
При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.
Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии другой локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.
Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.