Владелец регистрационного удостоверения:
Jelfa SA (Polfa), Polfa
Состав
Препарат Латикорт содержит:
Гидрокортизона бутират.
Препарат Латикорт выпускается в следующих формах:
- Мазь
- Туба
- Флакон
- Раствор для наружного применения
- Раствор
Препарат Латикорт показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для лечения подострых и хронических поверхностных, неинфицированных, чувствительных к
местным глюкокортикостероидам (ГКС) заболеваний кожи:
• дерматитов, в том числе атопического, контактного, себорейного;
• экземы;
• псориаза
- L20 Атопический дерматит
- L21 Себорейный дерматит
- L21.1 Себорейный детский дерматит
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L40 Псориаз
- L53.9 Эритематозное состояние неуточненное
Взрослые
Применять не чаще 2 раз в сутки. Курс лечения препаратом – не более 2 недель; в частности, на коже лица – не более 5 дней. В течение недели доза препарата не должна превышать 30–60 г мази.
Дети
Дети в возрасте от 0 лет до 2 лет
Безопасность и эффективность препарата Латикорт у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Дети в возрасте от 2 до 18 лет
У детей старше 2 лет препарат Латикорт следует применять с большой осторожностью, только один раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими
курсами (не более 7 дней); не следует применять на коже лица.
Способ применения
Наружно. Препарат Латикорт наносят на пораженные участки кожи тонким слоем массирующими движениями для улучшения проникновения.
В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под
окклюзионными повязками, которые меняют каждые 24 часа.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости консультации с врачом, если после терапии препаратом Латикорт улучшение не наступает или появляются новые симптомы.
Симптомы
При длительном применении препарата или с использованием окклюзионной повязки, а также в случае применения на больших участках пораженной кожи с повышенной
способностью к резорбции, возможна передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма.
Лечение
Лечение симптоматическое, отмена препарата (при длительной терапии – постепенная отмена или назначение препаратов с меньшей активностью)
• Гиперчувствительность к гидрокортизону (или любому ГКС) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
• Бактериальные, грибковые и вирусные (в том числе, ветряная оспа, простой герпес) инфекции кожи.
• Акне, розацеа.
• Периоральный дерматит.
• Поствакцинальный период.
• Нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы).
• Опухоли кожи.
• Туберкулезные или сифилитические поражения кожи.
• Детский возраст до 2 лет.
• I триместр беременности
НР сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень
часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
НР развиваются редко и носят обратимый характер.
Эндокринные нарушения
Частота неизвестна: при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: снижение остроты зрения.
В случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, а в редких случаях – ЦСХ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: могут возникнуть акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция,
депигментация или гиперпигментация кожи, стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи.
Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи.
Беременность
Применение препарата Латикорт противопоказано в I триместре беременности.
Возможно применение препарата Латикорт для терапии беременных женщин по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть непродолжительна и ограничиваться небольшими участками кожи.
Лактация
Нет данных о количестве гидрокортизона, проникающего в грудное молоко при наружном применении. Следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания
короткими курсами и на небольших участках кожи.
В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Гидрокортизон является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Тормозит высвобождение цитокинов
(интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и
синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов, в область воспаления. Оказывает
противовоспалительное, противоотечное или сосудосуживающее и противозудное действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.
Применение мази в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамогипофизарно-адреналовой системы
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном . в зернистом слое.
Метаболизм
Гидрокортизона бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем, в печени. Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутирата выделяется почками и с желчью.
Хранить при температуре не выше 25°C.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Следует избегать попадания препарата Латикорт в глаза и на слизистые оболочки.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости прекращения применения препарата Латикорт и обращения к врачу, если при наружном применении препарата
Латикорт отмечаются признаки гиперчувствительности или раздражения кожи, а также усиление нежелательных реакций (НР) или развитие НР, не указанных в листке-вкладыше.
При длительном применении и/или нанесении на большие участки кожи, поврежденную кожу, применении больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при
применении у детей препарата Латикорт возможна системная абсорбция ГКС; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие
симптомов гиперкортицизма.
Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с помощью определения концентрации кортизола в крови и моче после
стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового препарата.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости прекращения применения препарата Латикорт до излечения инфекции, если симптомы инфекции сохраняются.
Официальная инструкция Латикорт от производителя.