Юниспаз

Товары не найдены

Юниспаз: инструкция по применению

Производитель и страна происхождения
Действующее вещество
Состав
Формы выпуска
Показания к применению
Коды МКБ-10
Способы применения и дозировка
Передозировка
Противопоказания
Побочные действия
Применение при беременности и кормлении грудью
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Условия хранения
Срок годности
Особые указания
Список литературы

Производитель и страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения:
Unique Pharmaceutical Lab
Произведено:
Индия

Действующее вещество

Состав

парацетамол 500 мг
дротаверина гидрохлорид 40 мг

Формы выпуска

  • Таблетки

Показания к применению

Болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры:
— ЖКТ (спастические запоры, синдром раздраженной толстой кишки);

— желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холециститы, холангиты);
— мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, пиелиты, циститы);
— сосудов головного мозга (головные боли);
— при заболеваниях женских половых органов (дисменорея, аднексит);
— миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии;
— зубная боль.
Код МКБ-10 Показание
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K58 Синдром раздраженного кишечника
K59.0 Запор
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
M25.5 Боль в суставе
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N23 Почечная колика неуточненная
N30 Цистит
N70 Сальпингит и оофорит
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R51 Головная боль

Коды МКБ-10

  • K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
  • K58 Синдром раздраженного кишечника
  • K59.0 Запор
  • K80 Желчекаменная болезнь [холелитиаз]
  • K81.0 Острый холецистит
  • K81.1 Хронический холецистит
  • K83.0 Холангит
  • M25.5 Боль в суставе
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
  • N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
  • N23 Почечная колика неуточненная
  • N30 Цистит
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N94.4 Первичная дисменорея
  • N94.5 Вторичная дисменорея
  • R51 Головная боль

Способы применения и дозировка

Внутрь. Препарат рекомендуется применять по 1-2 таб. за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 ч.
Максимальная суточная доза составляет 6 таб., при длительном курсе она не должна превышать 4 таб./сут.
Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таб. Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таб./сут.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.
При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина и N- ацетилцистеина.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— AV-блокада I и III степени;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— хронический алкоголизм и наркомания;
— внутричерепная гипертензия;
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
— лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней);
— одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол;
— детский возраст (до 6 лет);
— беременность;
— период лактации.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при применении высоких доз) - токсическое поражение печени.
Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Фармакологическое действие

Юниспаз-Н - комбинированный препарат, оказывающий анальгетическое и спазмолитическое действие.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик, обладает слабо выраженным противовоспалительным действием, механизм которого связан с ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС, и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
Дротаверин - производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры сосудов, ЖКТ, желчевыводящих путей а также органов мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ и распределяется в большинство органов и тканей. T1/2 составляет от 1.25 до 3 ч. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. Около 85% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 ч, в основном, в виде соединений глюкуронида с небольшим количеством других соединений и остатков препарата.
Дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется после приема внутрь. Подвергается биотрансформации в печени до монофенольных соединений, которые, в свою очередь, конъюгируют с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 16-22 ч, при этом с мочой выводится около половины дозы, с калом - от 10 до 30%.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Особые указания

При необходимости применения препарата более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков.
При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.
При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печеночных ферментов в крови).
Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Список литературы

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.
logo