Розувастатин таб.п/о 20мг №90

код товара: 115704
Розувастатин таб.п/о 20мг №90
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Состав

Действующее вещество: розувастатин кальция – 5,2 мг, 10,4 мг, 20,8 мг, 41,6 мг (в пересчете на розувастатин – 20,0 мг)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К-17), кроскармеллоза натрия (примеллоза), натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).
Состав оболочки: пленочное покрытие Опадрай 85F240195 розовый, содержащее поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, кармин, краситель железа оксид желтый.

Противопоказания

Для препарата в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг:
- повышенная чувствительность к розувастатину и/или любому из вспомогательных ве-ществ в составе препарата;
- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности «пече-ночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- миопатия;
- одновременный прием циклоспорина;
- пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
- беременность, период грудного вскармливания;
- применение у женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом, не использую-щих адекватные методы контрацепции;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальаб-сорбции (препарат содержит лактозу);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Для препарата в суточной дозе 40 мг:
- повышенная чувствительность к розувастатину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности «пече-ночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин);
- миопатия;
- одновременный прием циклоспорина;
- пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
- беременность, период грудного вскармливания;
- применение у женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом, не использую-щих адекватные методы контрацепции;
- гипотиреоз;
- заболевания мышц в анамнезе (в том числе в семейном анамнезе);
- миотоксичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фиб-ратов в анамнезе;
- чрезмерное употребление алкоголя;
- состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
- одновременное применение фибратов;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальаб-сорбции (препарат содержит лактозу);
- пациенты монголоидной расы;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Меры предосторожности

Для препарата в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг
Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность, гипоти-реоз, наследственные заболевания мышц в анамнезе (в том числе в семейном) и предше-ствующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (пациенты монголоидной расы); одновременное применение с фибратами (см. разделы «Фармакокинетика» и «Взаимодействие с другими лекарствен-ными средствами»); заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокрин-ные или электролитные нарушения, или неконтролируемые судороги; одновременное применение с эзетимибом.
Для препарата в суточной дозе 40 мг
Почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хи-рургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или элек-тролитные нарушения, неконтролируемые судороги; одновременное применение с эзети-мибом.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные или опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует (см. разделы «Фармакодинамика», «Особые указания»).

Показания к применению

первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидоснижащей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная те-рапия недостаточно эффективна;
- гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
- для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
- первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Описание товара

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 20 мг

Термолабильный препарат

нет

Страна производства:

Россия

Сплит

Нет

Производитель:

Велфарм

Минимальный возраст от, мес

, 1, 2, 3, 4, возраст до 18 лет

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo