Москва
Диафлекс Ромфарм капс. 50мг №30
Отпускается по рецепту
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид (антациды), снижают биодоступность диацереина.
При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, а также веществами, увеличивающими объем содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки), может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.
Состав
диацереин 50 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) - до 250 мг.
Состав капсулы: титана диоксид - 0.75 мг, краситель железа оксид желтый - 2.2125 мг, желатин - до 75 мг.
Побочное действие
В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, сыпь.
Общие расстройства: редко - недомогание; частота неизвестна - интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения его дозы).
При появлении нежелательных реакций, не описанных в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Назначать препарат должен специалист с опытом лечения остеоартроза.
Рекомендуется начинать лечение с приема 1 капсулы (50 мг)/сут во время приема пищи (например, ужина) в течение 4 недель, т.к. в течение первых 2 недель применения препарат может вызвать ускорение транзита содержимого кишечника.
Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут - по 1 капсуле (50 мг) 2 раза/сут (утром и вечером).
Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена до 50 мг/сут.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона (например, слабительные препараты);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— заболевания печени, в т.ч. в анамнезе;
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
— кишечная непроходимость;
— боль в животе неясного генеза;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), синдром раздраженной толстой кишки; возраст старше 65 лет.
Меры предосторожности
Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе.
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 65 лет.
Особые указания
Лечение может быть длительным.
До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими препаратами (в т.ч. НПВП).
Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (активности печеночных трансаминаз), определение концентрации креатинина и КК.
При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).
Прием диацереина может приводить к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи применение диацереина должно быть прекращено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние диацереина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Применение при беременности и в период лактации
Исследования, подтверждающие безопасность применения диацереина в период беременности и грудного вскармливания, не проводились. Данные о влиянии диацереина на плод отсутствуют.
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо отменить.
Показания к применению
— симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь диацереин быстро всасывается из ЖКТ. При однократном приеме в дозе 50 мг Сmах в плазме - 3.15 мг/л. Тmах - 144 мин. Биодоступность составляет 50-65% и увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.
Распределение
При многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Сmах в плазме увеличивается.
Связывание реина с белками плазмы (альбумином) практически 100%. Реин накапливается в органах и тканях в течение периода до 168 ч после приема внутрь. Наибольшая концентрация реина наблюдается в почках и селезенке. В небольших количествах накапливается в ткани мозга, костном мозге, костной ткани и глазном яблоке.
Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Трансплацентарный перенос составляет около 3% концентрации реина в плазме крови через 45 мин после приема внутрь.
Метаболизм
Диацереин полностью деацетилируется до реина - активного метаболита.
Выведение
Т1/2 - 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата - 20%.
Фармакологическое действие
Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита - реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, в т.ч. интерлейкина-6, ФНОα. Замедляет синтез металлопротеиназ (коллагеназы, эластазы), которые способствуют повреждению хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов, не влияет на синтез простагландинов.
Препарат обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме. Действие развивается через 2-4 недели.
Описание товара
Капсулы твердые желатиновые, размер No1, желтого цвета со слабым коричневатым оттенком; содержимое капсул - порошок желтого цвета.
Срок годности
3 года
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер No1, желтого цвета со слабым коричневатым оттенком; содержимое капсул - порошок желтого цвета.
1 капс.
диацереин 50 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) - до 250 мг.
Состав капсулы: титана диоксид - 0.75 мг, краситель железа оксид желтый - 2.2125 мг, желатин - до 75 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Фармакологическая группа АТС (код)
M01AX21
Лекарственная форма:
Капсулы
Международное Непатентованное Наименование
Диацереин
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Diacerein
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
M15;M16;M17
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Полиартроз;Коксартроз [артроз тазобедренного сустава];Гонартроз [артроз коленного сустава]
Способ введения лекарственного средства
Пероральный
Срок годности базовый (в месяцах)
36
Термолабильный препарат
нет
Торговое название
Диафлекс Ромфарм
Торговое название на латинице
Diaflex Rompharm
Страна производства:
Румыния
Фармакологическая группа АТС (название)
Диацереин
Количество в упаковке
30
Содержание действующего вещества (мг)
50 мг
Отпуск из аптек
По рецепту
Товарная категория в каталоге
Лекарственные препараты / Нервная система / НПВС
Сплит
Нет
Бренд латиница
Diaflex
Целевой возраст
Пожилой, Средний, Взрослый
Показания к применению:
Остеоартроз
Органы и системы:
Костно-мышечная система
Беречь от детей
Да
Наименование товара
Диафлекс Ромфарм капсулы 50мг №30
Производитель:
Rompharma
Вид средства
Лекарственный препарат
Минимальный возраст от, мес
216
Бренд
Диафлекс
Вид упаковки
Пачка картонная
Отзывов пока нет
, чтобы оставить отзыв