Москва
Дротаверин г/хл амп. 2% 2мл №10
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Последняя цена продажи
80 руб.
0.80 бонусов
Нет в наличии
Условия хранения
В защищенном от света при температуре от 15 °С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами
Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
Усиливает (особенно при внутривенном введении) спазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом.
Снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Состав
Состав на 1 мл: активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1 мг, этанол 95 % - 61 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,1 мг, бензэтония хлорид - 0,1 мг, натрия сульфит безводный - 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,825 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат - 1,65 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение: артериального давления, коллапс (при внутривенном введении).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.
Местные реакции: реакции в месте введения.
Передозировка
Атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.
В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.
Способ применения и дозы
Взрослые: суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно, подкожно.
При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) - 40-80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- гиперчувствительность к натрия дисульфиту;
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- детский возраст;
- период кормления грудью.
Меры предосторожности
При артериальной гипотензии (опасность коллапса см. раздел Особые указания).
Особые указания
Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел Противопоказания).
При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Показания к применению
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит/спазм кардии и привратника, энтерит, колит,
при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Фармакокинетика
Быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
Абсорбция - 100 %. Однако в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы (эффект "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) 45-60 мин. Связь с белками плазмы - 95-97 %, преимущественно с альбумином,- гамма и бета- глобуминами, а также липопротеинами высокой плотности.
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит 4-дезэтилдротаверин; другие метаболиты - 6-дезэтилдротаверин и 4-дезэтилдротавералдин. Период полувыведения (Т1/2) - 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50 % почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30 % кишечником. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Фармакологическое действие
Дротаверин - производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие. Дротаверин обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет ингибирования фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4). ФДЭ-4 гидролизует циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) до аденозинмонофосфат АМФ. Ингибирование ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, который активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к Са2+ кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию Са2+,благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5, поэтому эффективность дротаверина зависит от активности ФДЭ-4, содержание которой в разных тканях различное. Высокое содержание ФДЭ-4 отмечается в желче- и мочевыводящих путях, матке, желудочно-кишечном тракте. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладких мышцах кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью ФДЭ-3; поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, как нейрогенного, так и мышечного происхождения.
Описание товара
Прозрачная или слабо опалесцирующая. жидкость светло-желтого или зеленовато-желтого цвета.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги или гофрированной, ленты, или со специальными гнездами и наклеивают этикетку-бандероль из бумаги. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.
По 1 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона и наклеивают этикетку из бумаги. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.
В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой разлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Фармакологическая группа АТС (код)
A03AD02
Лекарственная форма:
Ампулы
Международное Непатентованное Наименование
Дротаверин
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Drotaverine
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
I67;I73.9;K25;K26;K31.3;K59.0;K62.8;K80;N10;N11;N20;N23;N94.4;N94.5;O20.0;O62;R10.4;R14;R19;Z03
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Другие цереброваскулярные болезни;Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках;Запор;Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит);Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика);Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Камни почки и мочеточника;Почечная колика неуточненная;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Угрожающий аборт;Нарушения родовой деятельности [родовых сил];Другие и неуточненные боли в области живота (колика);Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка);Другие симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости;Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние
Содержание действующего вещества (единицы)
20 мг/мл
Способ введения лекарственного средства
Подкожный, Внутривенный, Внутримышечный
Срок годности базовый (в месяцах)
24
Термолабильный препарат
нет
Торговое название
Дротаверин-Эллара
Торговое название на латинице
Drotaverine-Allara
Страна производства:
Россия
Фармакологическая группа АТС (название)
Дротаверин
Количество в упаковке
10
Заболевания:
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, Проктит, Колит, Холецистит, Язвенная болезнь желудка, Болевой синдром, Холелитиаз
Отпуск из аптек
По рецепту
Сплит
Нет
Бренд латиница
Drotaverine-Ellara
Целевой возраст
Пожилой, Средний, Взрослый
Беречь от детей
Да
Производитель:
Эллара МЦ
Вид средства
Лекарственный препарат
Минимальный возраст от, мес
216
Бренд
Дротаверин-Эллара
Объем препарата (мл)
2
Вид упаковки
Пачка картонная
Отзывов пока нет
, чтобы оставить отзыв