Левоцетиризин-Тева таб.п/о плен. 5 мг №14

код товара: 89477
Левоцетиризин-Тева таб.п/о плен. 5 мг №14
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими препаратами

Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.
У восприимчивых пациентов одновременное применение левоцетиризина и этанола или других угнетающих ЦНС средств может приводить к потенцированию угнетающего влияния на ЦНС.

Состав

левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, лактозы моногидрат - 63.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав оболочки: опадрай Y1-7000H белый (макрогол 400 - 0.1875 мг, титана диоксид (E171) - 0.9375 мг, гипромеллоза 2910 (E464) - 1.875 мг).

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто - астения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; очень редко - тошнота, нарушение функциональных печеночных проб.
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилаксия.
Прочие: очень редко - увеличение массы тела, диспноэ.

Передозировка

Симптомы: сонливость, у детей - беспокойство, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет - по 5 мг 1 раз/сут.
Детям в возрасте 2-6 лет - по 1.25 мг 2 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Для лечения сенной лихорадки требуется 3-6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы обычно достаточно приема препарата в течение 1 недели.

Противопоказания

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к левоцетиризину.

Меры предосторожности

Целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (хотя каких-либо нежелательных последствий при приеме в рекомендуемой дозе 5 мг не выявлено).

Особые указания

Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.
Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.
Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.
Использование в педиатрии
Левоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема. Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период лактации

Данные клинических исследований применения левоцетиризина при беременности отсутствуют. Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Показания к применению

Симптоматическое лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита (в т.ч. персистирующего аллергического ринита) и аллергического конъюнктивита: чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенная лихорадка (поллиноз); крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и сыпью; отек Квинке.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. Cmax в плазме крови достигается через 0.9 ч после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Cmax после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно.
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через ГЭБ отсутствуют. Vd составляет 0.4 л/кг. Выделяется с грудным молоком.
Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и коньюгации с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.
T1/2 составляет 7.9±1.9 ч. Общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85.4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12.9%.
Фармакокинетика левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии.
Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с КК (это следует учитывать при определении интервалов между приемами у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек). При анурии общий клиренс снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство. Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) с гистаминовыми H1-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.
Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

Описание товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, на одной стороне - гравировка "LC5"; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Срок годности

4 года

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, на одной стороне - гравировка "LC5"; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
1 таб.
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, лактозы моногидрат - 63.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав оболочки: опадрай Y1-7000H белый (макрогол 400 - 0.1875 мг, титана диоксид (E171) - 0.9375 мг, гипромеллоза 2910 (E464) - 1.875 мг).
7 шт. - блистеры из алюминиевой ламинированной фольги (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры из алюминиевой ламинированной фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой ламинированной фольги (1) - пачки картонные.

Фармакологическая группа АТС (код)

R06AE09

Лекарственная форма:

Таблетки, Таблетки покрытые пленочной оболочкой, Таблетки покрытые оболочкой

Международное Непатентованное Наименование

Левоцетиризин

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Levocetirizine

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

H10.1;J30.1;J30.3;L20.8;L23;L24;L28.0;L29;L50;T78.3

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема);Аллергический контактный дерматит;Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит;Простой хронический лишай;Зуд;Крапивница;Ангионевротический отек (отек Квинке)

Способ введения лекарственного средства

Пероральный

Срок годности базовый (в месяцах)

36

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Левоцетиризин-Тева

Торговое название на латинице

Levocetirizine-Teva

Страна производства:

Израиль

Фармакологическая группа АТС (название)

Левоцетиризин

Количество в упаковке

14

Заболевания:

Заболевания органов зрения, Конъюнктивит, Ринит

Содержание действующего вещества (мг)

5 мг

Отпуск из аптек

Без рецепта

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Иммунная система / Препараты при аллергии

Сплит

Нет

Бренд латиница

Levoсetirizine

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый

Показания к применению:

Аллергические дерматозы, Круглогодичный аллергический ринит, Хроническая идиопатическая крапивница, Сезонный аллергический ринит, Отек Квинке, Сенная лихорадка, Аллергический конъюнктивит, Крапивница

Симптомы

Насморк, Зуд

Органы и системы:

Мочевыделительная система и кожа, Органы зрения, Иммунная система

Беречь от детей

Да

Наименование товара

Левоцетиризин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг №14

Производитель:

Teva Pharmaceutical

Вид средства

Лекарственный препарат

Минимальный возраст от, мес

24

Бренд

Левоцетиризин

Вид упаковки

Пачка картонная

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo